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Costco的質(zhì)量技術(shù)驗(yàn)廠，對(duì)服裝行業(yè)，英文全稱（Softline/Textile Factory GMP Audit），簡(jiǎn)稱GMP驗(yàn)廠，和我們通常所說的食藥企業(yè)進(jìn)行的GMP認(rèn)證完全是兩碼事，兩者不可一概而論。
Costco源自兩家店的合并。1976年由Sol和Robert Price在圣地亞哥Morena Boulevard的一家廢棄的飛機(jī)庫成立了價(jià)格會(huì)員店（Price Club），它是第一家面對(duì)商業(yè)購買者的全新會(huì)員店。COSTCO(好市多, 官方網(wǎng)站（www.Costco.com）是一間大型會(huì)員制連鎖批發(fā)零售市場(chǎng)，在全世界7個(gè)國家及地區(qū)有327家連鎖店，其中包括美國、加拿大、英國、墨西哥、日本、韓國及等地區(qū)。每一間分店的平均占地面積都超過了13萬平方英尺。COSTCO采用了會(huì)員制購物方式，會(huì)員只需要每年交40美元的會(huì)費(fèi)就可以低于市場(chǎng)5%-30%的優(yōu)惠價(jià)買到所需的物品。 COSTCO銷售的商品都是以批發(fā)形式的大包裝商品為主，其范圍包括了食品、家電、電腦、日用百貨、五金、輪胎甚至汽車。1998年COSTCO在經(jīng)營項(xiàng)目里加入了加油站，凡持會(huì)員卡的顧客都可以在COSTCO自己的加油站買到低于市場(chǎng)20%的油價(jià)的汽油。
Costco驗(yàn)廠分為三大方面：人權(quán)驗(yàn)廠、質(zhì)量驗(yàn)廠、反恐驗(yàn)廠，Costco是目前采用GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)廠的品牌方，是costco集團(tuán)客戶在對(duì)跨國企業(yè)工廠下訂單時(shí)根據(jù)自己的企業(yè)行為守則對(duì)跨國企業(yè)工廠的標(biāo)準(zhǔn)審核，實(shí)行costco驗(yàn)廠時(shí)，costco集團(tuán)客戶一般情況會(huì)委
托第三方公證機(jī)構(gòu)STR和ITS（Intertek）來驗(yàn)證其供應(yīng)商社會(huì)責(zé)任行為準(zhǔn)則的執(zhí)行情況。costco驗(yàn)廠用的就是其內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，和BSCI、SA8000標(biāo)準(zhǔn)差不多的，但是又相對(duì)而言
簡(jiǎn)單些。COSTCO社會(huì)責(zé)任與反恐一起驗(yàn)廠，交給UL，質(zhì)量單獨(dú)驗(yàn)廠，交給SGS。
Costco GMP 審核文件清單
所需文件/證件清單
General Requirements 一般要求
Factory profile工廠概況:
1.1 Brief introduction of factory 工廠簡(jiǎn)介
1.2 Business license 營業(yè)執(zhí)照
1.3 Organization chart 公司組織架構(gòu)圖
1.4 Factory’s plane figure-factory floor plans (公司)廠區(qū)/廠房平面圖
1.5 Production process chart 生產(chǎn)工序流程圖
1.6 ISO 9000 certificate or other Quality Assurance systems. ISO9000證書或其他質(zhì)量保證系統(tǒng)
1.7產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告Relevant product lab test reports
ManagementCommitmentand ContinualImprovement管理承諾和持續(xù)改善
2.1 Quality manual 質(zhì)量手冊(cè)
2.2 Quality policy 質(zhì)量方針
2.3 Procedures 程序文件 （文件，記錄，不合格，內(nèi)審，糾正措施和預(yù)防措施控制程序）
2.4 Quality objectives and monitoring records 質(zhì)量目標(biāo)和監(jiān)控記錄
2.5 Management review records 管理評(píng)審記錄
2.6 Documents control records 文件更改收發(fā)記錄
RiskManagement風(fēng)險(xiǎn)管理
3.1 External documents list and control records 外來文件清單和管控記錄
3.2Products risk assessment procedure and records 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序和記錄
3.3Products risk assessment action and validation 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估措施和驗(yàn)證
QualityManagementSystems質(zhì)量管理體系
4.1 Design control procedure 開發(fā)設(shè)計(jì)控制程序
4.2 Design input and review record 設(shè)計(jì)輸入和評(píng)審記錄
4.3 Verification and validation records 驗(yàn)證和確認(rèn)記錄
4.4 Design testing and record 設(shè)計(jì)產(chǎn)品檢測(cè)及報(bào)告
4.5 Design output (technical file, BOM, Packing and using description) 設(shè)計(jì)輸出（技術(shù)文件，物料單， 包裝、使用說明）
4.6 Engineering Change Notice 設(shè)計(jì)變更記錄（ECN）
4.7 Monitoring procedure and records of suppliers/subcontractor 供應(yīng)商/分包商評(píng)審程序及記錄
4.8 Qualified supplier list 合格供應(yīng)商清單
4.9 Order review and customer focus procedure and records 訂單評(píng)審和客戶關(guān)注程序及記錄
4.10 Complaint handling procedure 客戶投訴處理程序
4.11 Complaint handling records (if applicable) 客戶投訴處理記錄 (如果有)
4.12 Customer satisfication investigation and action records 客戶滿意度調(diào)查和改善措施記錄
4.13Recall procedure and records召回程序和記錄
4.14 Internal audit plan and records 內(nèi)部審核計(jì)劃、記錄
4.15 Records of corrective actions and preventative actions for internal audit內(nèi)審糾正與預(yù)防措施記錄
4.16 Business emergency contingency plan業(yè)務(wù)緊急意外事件計(jì)劃
Sites andFacilitiesManagement工廠和設(shè)施管理
5.1Potable water test report（Cosmetic products）飲用水測(cè)試報(bào)告（化妝品廠）
5.2Microbiological test procedure and record（Cosmetic products）微生物測(cè)試程序和記錄 （化妝品廠）
5.3Testing/measuring equipments calibration list and records 測(cè)試儀器設(shè)備清單、內(nèi)外校記錄報(bào)告
5.4Equipment maintenance plan and records 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃和記錄
5.5Master Sanitation Schedule (MSS)主清潔計(jì)劃
5.6Standard Sanitation Operating Procedure (SSOP)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
5.7Sanitation inspection record衛(wèi)生管理記錄
5.8Foreign materials control procedure and records異物（玻璃， 利器，化學(xué)品，蟲害）控制程序和記錄
5.9Factory drinking, smoking policy廠內(nèi)飲食，抽煙政策
5.10Chemical control program化學(xué)品控制程序
5.11MSDS-Material Safety Data Sheet 化學(xué)品物料安全數(shù)據(jù)表
5.12Wood control policy 木材控制政策
ProductControl 產(chǎn)品控制
6.1 Materials storing environment control procedure原料存儲(chǔ)環(huán)境控制程序
6.2 Container inspection procedure貨柜檢查程序
6.3 Purchase orders and purchase contracts 采購單、采購合同
6.4 Quality guaranty for exempt from inspection of incoming material 來料中免檢產(chǎn)品的質(zhì)量保證書
6.5 IQC standard and specifications 來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格書
6.6 IQC reports 來料檢查、測(cè)試報(bào)告
6.7 Incoming material receiving and distribution records 來料收發(fā)記錄
6.8 Control procedure and concession records for defect incoming material來料不良品退貨、讓步接收記錄
6.9 Pre-production meeting records產(chǎn)前會(huì)議記錄
6.10 Working instructions 作業(yè)指導(dǎo)書
6.11 First sample inspection records首件檢驗(yàn)記錄
6.12 IPQC inspection standard and records 制程檢驗(yàn)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、記錄
6.13 FQC/OQC inspection standard and reports 終檢檢驗(yàn)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、記錄
6.14 Release records 發(fā)貨記錄
6.15 Defect goods control records 不良品處理記錄
PersonnelTraining andCompetency 人員培訓(xùn)和能力
7.1 Worker training plan for QC, operators, machine maintenance
employees,test employees, calibration operator, internal auditor, riskassessment member, GMP (檢驗(yàn)人員，操作人員，設(shè)備保養(yǎng)人員，測(cè)試人員，計(jì)量員，內(nèi)審員，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員，GMP內(nèi)容)培訓(xùn)計(jì)劃
7.2 Training records 員工質(zhì)量培訓(xùn)記錄
Industry requirement 行業(yè)要求
Toys 玩具:
8.1Chemical analysis for raw materials (plastics, pigments, paints, solventsetc.) 原材料(塑料,顏料,涂料,溶劑等)的化學(xué)分析報(bào)告
8.2 Sharp tool control procedure and records 利器控制程序和記錄
8.3 Inspection and testing reports of finished products 成品檢查和測(cè)試報(bào)告
8.4 Impact test and fitment test on injection parts (Plastic Toys) 注塑件的測(cè)試報(bào)告(塑料玩具)
8.5Adhesive test reports for paints (Plastic Toys) 涂層附著力測(cè)試報(bào)告(塑料玩具)
8.6Testing reports against standards of EMC Directive, EN 62115, ESDetc (Electrical Toys) 產(chǎn)品按EMC Directive, EN 62115, ESD等標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試的報(bào)告(電子玩具)
8.7 Broken needle records 斷針記錄
8.8 Metal detection records (Stuffing Toys) 金屬探測(cè)記錄(毛絨玩具)
8.9 Metal detector calibration records 驗(yàn)針機(jī)校驗(yàn)記錄
8.10 Dispose records of the products when detector is disable 探測(cè)器失效時(shí)，產(chǎn)品處理記錄
E&E 電子電器
8.1 CE/ EMC/ Relevant product lab test reports. CE/EMC/相關(guān)的產(chǎn)品測(cè)試化驗(yàn)報(bào)告
8.2 Hi-pot mark test records (if applicable) 高壓測(cè)試記錄 (如果有)
8.3Regular analyses of the tin bath of soldering machine (if applicable) 焊線機(jī)錫槽定期分析的記錄 (如果有)
8.4 Reworked products re-inspection records 返工產(chǎn)品重檢記錄
8.5 Regular validation records of key parameter settings / key items 關(guān)鍵參數(shù)設(shè)定/重點(diǎn)項(xiàng)目的定期驗(yàn)證記錄
8.6 Finished products test records 成品測(cè)試記錄
Softline紡織品
8.1 Fabric shrinkage test records 布料縮水測(cè)試記錄
8.2 Pre-production meeting records 產(chǎn)前會(huì)議記錄
8.3 In-line inspection records 過程檢驗(yàn)記錄
8.4 Sharp tool control procedure and records 利器控制程序和記錄
8.5 Broken needle control procedure and records 斷針控制程序和記錄
8.6 Metal detection records 金屬探測(cè)記錄
8.7 Metal detector calibration records 驗(yàn)針機(jī)校驗(yàn)記錄
GMP 驗(yàn)廠準(zhǔn)備
GMP驗(yàn)廠準(zhǔn)備和要求明細(xì)
1、訂單合同
2、訂單評(píng)審
3、產(chǎn)前會(huì)議
4、試生產(chǎn)記錄
5、產(chǎn)前確認(rèn)樣及生產(chǎn)計(jì)劃單
6、來料檢驗(yàn)記錄（原材料、輔料）及采購合同
7、不良品處理記錄
8、入庫單
9、出庫單（領(lǐng)料單）
10、首件檢驗(yàn)記錄（每一款都要）
11、生產(chǎn)過程巡檢記錄
12、最終檢驗(yàn)記錄
13、出貨抽箱檢驗(yàn)記錄
14、原材料測(cè)試報(bào)告（第三方）
15、成品測(cè)試報(bào)告（客戶或第三方）
16、合格供應(yīng)商清單及客戶滿意度調(diào)查
17、合格供應(yīng)商評(píng)審
18、生產(chǎn)設(shè)備清單，機(jī)器保養(yǎng)及維修記錄
20、生產(chǎn)過程質(zhì)量會(huì)議
21、2014質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃及記錄
22、廠區(qū)、車間衛(wèi)生檢查記錄
23、洗手間衛(wèi)生檢查記錄
24、倉庫滅鼠記錄
25、飯?zhí)脺缥脺缦売涗?ensp;
26、ISO9001證書
場(chǎng)張貼（或張掛）
1、質(zhì)量方針、目標(biāo)
2、品管部組織架構(gòu)圖
3、品質(zhì)授權(quán)任命書
4、檢驗(yàn)控制流程圖
5、產(chǎn)品出庫抽樣標(biāo)準(zhǔn)
6、來料（含原材料和輔料）檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及作 業(yè)指導(dǎo)書
7、過程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書
8、最終檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書
9、產(chǎn)品包裝作業(yè)指導(dǎo)書
10、各類機(jī)器設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備安全作業(yè)指導(dǎo)書
現(xiàn)場(chǎng)張貼牌子明細(xì)
1、檢驗(yàn)區(qū)
2、待檢區(qū)
3、合格品區(qū)
4、不良品區(qū)（最好用網(wǎng)欄隔離）
5、半成品擺放區(qū)
6、成品暫放區(qū)
7、半成品確認(rèn)樣
8、包裝確認(rèn)樣
9、茶杯擺放區(qū)
10、廢舊機(jī)臺(tái)存放處
11、包裝區(qū)
12、臨時(shí)存放區(qū)
具體要求 ：區(qū)域明顯 標(biāo)識(shí)清楚 衛(wèi)生良好
GMP 驗(yàn)廠常見問題
1．2017年COSTCO GMP驗(yàn)廠有哪些變化？
具體表現(xiàn)在審核條款和打分上進(jìn)行了調(diào)整，此外對(duì)于審核等級(jí)也重新進(jìn)行了規(guī)定。最重要的是，要求在網(wǎng)上系統(tǒng)里提交英文CAP且需要上傳改進(jìn)證據(jù)，由審核公司逐條審核，否則會(huì)盯著整改，這個(gè)比之前復(fù)雜多了；
2．COSTCO GMP審核和GMP QMS驗(yàn)廠有什么區(qū)別？
GMP QMS審核是COSTCO GMP審核中的一部分；
3．COSTCO GMP驗(yàn)廠除了QMS審核外，還有哪些要求？
C&C審核，屬于質(zhì)量產(chǎn)能方面的驗(yàn)廠要求；
4．COSTCO驗(yàn)廠結(jié)果怎么看？
GMP驗(yàn)廠，不僅要看單個(gè)的問題點(diǎn)，比如不能出現(xiàn)major，也要看總體的分?jǐn)?shù)。目前要求最高結(jié)果最好的是85分以上且沒有major項(xiàng)，難度相當(dāng)大；
5．Costco GMP驗(yàn)廠一般由哪家機(jī)構(gòu)來審核？
指定的機(jī)構(gòu)主要有三家：ITS、SGS和BV，具體由哪一家由Costco具體指定，每家審核采用的標(biāo)準(zhǔn)還不太一樣，這個(gè)和其他驗(yàn)廠是最大的區(qū)別；
6．Costco驗(yàn)廠一定要通才能做貨嗎？
Costco驗(yàn)廠不通過的也能接單出貨的；
7．COSTCO驗(yàn)廠后需要提交改進(jìn)計(jì)劃嗎？COSTCO的CAP怎么寫？
CAP。今年開始，Costco GMP的驗(yàn)廠需要在COSTCO系統(tǒng)上提交英文CAP和改進(jìn)證據(jù)，審核公司會(huì)逐條審核，寫的不行還會(huì)要求重新提交，只有三次機(jī)會(huì)，超過需要工廠支付相關(guān)費(fèi)用。
8．Costco驗(yàn)廠有效期多長(zhǎng)？
Costco GMP審核出現(xiàn)嚴(yán)重問題或者分?jǐn)?shù)不高的話，規(guī)定是需要3-6個(gè)月要進(jìn)行復(fù)審跟進(jìn)的；
9．Costco驗(yàn)廠資料如何準(zhǔn)備？
首先要學(xué)習(xí)該客戶的具體審核要求，其次要根據(jù)自己的情況進(jìn)行準(zhǔn)備，而不能簡(jiǎn)單地去拷貝參考其他公司的資料，最后，如果自己沒有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)也沒有把握的話，可以尋求有成功經(jīng)驗(yàn)的輔導(dǎo)公司給予支持。但最重要的是，企業(yè)需要具備基本的硬件條件，同時(shí)要充分配合，才有可能把握這樣的優(yōu)質(zhì)客戶。
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