歐盟RED指令詳解及RED指令認(rèn)證產(chǎn)品范圍
為適應(yīng)歐盟新立法框架(New Legislative Framework,NLF),2014年5月22日,歐盟官方期刊(L 153/62)公布了新版本的無線電設(shè)備指令2014/53/EU,用以替換原有的無線電及電信終端設(shè)備指令1999/5/EC。從2017年6月13號起RED 2014/53/EU指令正式代替RTTE 1999/5/EC指令。 2018年6月12日起,無線電設(shè)備投放市場前,制造商應(yīng)針對低水平符合基本要求的無線電設(shè)備在中心系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)備類型注冊登記。
RED指令的目的是:確保更為簡便的市場準(zhǔn)入以及對消費(fèi)者健康和安全,以及家禽和財產(chǎn)更高水平的保護(hù)。為防止有害干擾,無線電設(shè)備應(yīng)具有足夠的電磁兼容水平并能有效使用無線電頻譜和支持無線電頻譜的有效利用。RED指令覆蓋安全Safety、電磁兼容性EMC及無線電頻譜Radio要求。RED所涵蓋的無線電設(shè)備不受低電壓指令(LVD)或電磁兼容性指令(EMC)的約束:這些指令的基本要求由RED的基本要求所覆蓋,但有一定的修改。
RED指令覆蓋范圍:工作頻率在3000 GHz以下的所有無線電設(shè)備。包括短距離通訊設(shè)備,寬頻帶設(shè)備和移動通訊設(shè)備等,還覆蓋僅用于聲音接收和電視廣播服務(wù)的無線電設(shè)備(例如,F(xiàn)M收音機(jī)和電視機(jī))。例如:27.145 MHz無線遙控玩具,433.92 MHz 無線遙控器,2.4 GHz 藍(lán)牙烤箱,2.4 GHz/5 GHz WIFI空調(diào)和手機(jī)。
標(biāo)準(zhǔn)要求:1.OJ上公布的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) Radio equipment - Growth - European Commission2.ETSI發(fā)布的但未在OJ上列出的標(biāo)準(zhǔn) Search & Browse Standards3.ETSI正在進(jìn)行修訂的標(biāo)準(zhǔn)工作計劃Work Programme - EWP on the Web - Query Result
RED指令認(rèn)證模式:
RED認(rèn)證模式——Module A(詳見指令2014/53/EU Annex II )
內(nèi)部生產(chǎn)控制
a. Technical documentation-技術(shù)文檔(TCF)
b. Manufacturing-生產(chǎn)過程管理和監(jiān)控
c. CE marking and DOC 標(biāo)志和DOC -制造商承擔(dān)標(biāo)貼CE標(biāo)志責(zé)任 -制造商起草DOC并和技術(shù)文檔保存10年 -相關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時,能提供DOC復(fù)印件
d. Authorised representative-授權(quán)代表 -在相關(guān)授權(quán)下,可承擔(dān)制造商標(biāo)貼CE標(biāo)志和起草DOC責(zé)任
RED認(rèn)證模式——Module B(詳見指令2014/53/EU Annex III )EU型式試驗(yàn)
a. 制造商或授權(quán)代表提出NB審核申請并提交相關(guān)資料;
b. NB審核相關(guān)申請表,TCF和通過型式試驗(yàn)并簽發(fā)歐盟形式檢查證書(EU-type examination certificate)
c. 獲證后,若法規(guī)變化涉及符合性評估的,NB會及時通知
d. 制造商或授權(quán)代表應(yīng)保存歐盟形式檢查證書和TCF10年
RED認(rèn)證模式——Module C(詳見指令2014/53/EU Annex III )
基于內(nèi)部生產(chǎn)控制的合規(guī)性內(nèi)容和Module A相同
RED認(rèn)證模式——Module H(詳見指令2014/53/EU Annex IV )
符合全面質(zhì)量保證(在CE標(biāo)識后面加上公告機(jī)構(gòu)的識別號碼)
a. 在Module B和C認(rèn)證基礎(chǔ)上增加工廠審核和監(jiān)督審核(定期或不定期)
b .制造商或授權(quán)代表應(yīng)保存以下資料10年: -TCF -質(zhì)量管理體系文件 -質(zhì)量體系變更內(nèi)容 -NB報告和意見
TCF內(nèi)容包括:Bill of Materials 元器件清單Block Diagram 原理框圖Circuit Diagram 電路原理圖Product Description and Concept ofOperation 產(chǎn)品描述和工作原理描述Label Artwork標(biāo)簽絲印Marketing or Design 包裝設(shè)計圖PCB Layout 銅箔布線圖Copy of Declaration of Conformity 符合性聲明副本Sub‐Assemblies 裝配圖User Manual 用戶手冊Declaration on Model Difference 型號差異聲明ISO 9001 Quality System Certification 質(zhì)量體系證書
歐盟RED指令標(biāo)簽要求:
CE標(biāo)志(允許CE標(biāo)志高度低于5mm,條件是仍然清晰可見。)產(chǎn)品名稱,型號,批次或系列號制造商和進(jìn)口商的名稱,注冊商號或注冊商標(biāo)和地址。當(dāng)設(shè)備尺寸或設(shè)備 性質(zhì)不允許時,以上信息可體現(xiàn)在包裝或用戶手冊上,但仍需標(biāo)貼CE標(biāo)志。Red 無線電指令的公告機(jī)構(gòu):European Commission - Growth成員國將采取所有適當(dāng)?shù)拇胧┫拗苹蚪拐讲环弦蟮臒o線電設(shè)備在市場上銷售或確保其從市場撤銷或召回。正式的不符合性包括: 1. CE標(biāo)志的標(biāo)貼方法不符合法規(guī)765/2008第30章或指令第20章要求;2. 沒有標(biāo)貼CE標(biāo)志;3. 執(zhí)行附錄IV (模塊 H)符合評估程序,而違反指令第20章公告機(jī)構(gòu)識別號標(biāo)貼方法或沒有 進(jìn)行標(biāo)貼;4.沒有起草歐盟符合性聲明(DOC); (允許起草簡單的歐盟符合性聲明。完整的符合性信息應(yīng)能通過提供的網(wǎng)址在網(wǎng)站上找到)5. 起草的歐盟符合性聲明不正確;
RED認(rèn)證與R&TTE認(rèn)證區(qū)別
1、RED產(chǎn)品范圍僅包括無線通訊和無線識別設(shè)備(如RFID,雷達(dá),移動偵測等)。射頻設(shè)備不用于通訊或者識別的會在電磁兼容EMC指令和低電壓LVD指令的管控中;
2、有線通訊終端設(shè)備(TTE)被移除,因此RED指令僅用于無線產(chǎn)品;
3、無線廣播接收機(jī)現(xiàn)已納入RED指令的范圍(之前涵蓋在電磁兼容EMC指令和低電壓LVD指令中);
4、指令覆蓋頻率下限已取消(之前R&TTE的管控起始頻率是9 kHz),而上限依然是3000 GHz;
5、公告機(jī)構(gòu)評估意見現(xiàn)已由“型式檢查證書”取代;
6、制造商只有在其質(zhì)量體系經(jīng)過公告機(jī)構(gòu)評估過后,才能使用帶公告機(jī)構(gòu)號碼的CE標(biāo)志(完全質(zhì)量保證–型式H);
7、二類設(shè)備向各國頻譜機(jī)構(gòu)進(jìn)行通告的要求不再需要;
8、二類設(shè)備的標(biāo)識(警告號)不再需要,不過在某些國家受限使用的警示依然需要出現(xiàn)在產(chǎn)品包裝上;
9、不再需要在用戶手冊中出現(xiàn)CE標(biāo)志,不過手冊中必須注明射頻使用的頻段及發(fā)射功率;
10、個人評估用的套件不再受管控(即不需要進(jìn)行RED認(rèn)證);
11、新指令要求使用統(tǒng)一的充電器;
12、制造商及入口商的地址及聯(lián)系方式必須出現(xiàn)在設(shè)備上,而當(dāng)設(shè)備太小時可以出現(xiàn)在用戶手冊中。
RED指令包含的產(chǎn)品
短距離無線遙控產(chǎn)品 (SRD)例如:遙控玩具汽車、遙控報警系統(tǒng)、遙控門鈴、遙控開關(guān)、遙控鼠標(biāo)、鍵盤等。
專業(yè)無線電遙控產(chǎn)品(PMR) 例如:專業(yè)無線對講機(jī)、無線麥克風(fēng)等。 有繩電話、傳真、MODEM、電話答錄機(jī)、小總機(jī)(PABX)、無繩電話CTO、CT1、CT1+…、
ISDN(數(shù)字電話產(chǎn)品) 、DECT(增強(qiáng)型數(shù)字無繩電話) 、 GSM、CDMA…
藍(lán)牙產(chǎn)品 例如:藍(lán)牙耳機(jī) 手機(jī) 無線對講機(jī) 無線電話 藍(lán)牙耳機(jī) 遙控玩具汽車 無線鼠標(biāo)鍵盤 無線麥克風(fēng)
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1999/5/EC指令已實(shí)施多年,諸多地方滿足不了現(xiàn)有產(chǎn)品。其實(shí)歐盟早已在2007年就已開始起草新指令,但進(jìn)度沒有那么快,于是在2011年再提交了一個草稿給歐盟委會,終于在2014年5月22日,歐盟官方公布了新版的無線設(shè)備指令RED 2014/53/EU,該指令是基于歐盟新的CE框架決議768/2008/EC編寫的,RED 2014/53/EU取代原有的歐盟無線設(shè)備指令R&TTE-D 1999/5/EC。 自歐盟官方公布新指令并生效開始,有兩年的過渡時間,從2016年6月13日起,原R&TTE指令1999/5/EC將被廢除,而已經(jīng)按舊指令評估的產(chǎn)品可以繼續(xù)銷售到2017年6月13日。2017年6月13日之后,歐盟市場上只允許銷售按照新的RED 2014/53/EU評估的無線設(shè)備。 新指令推出的目的是:明確頻譜使用范圍,提高頻譜使用的有效性,更方便成員國家之間執(zhí)行法規(guī)和進(jìn)行市場監(jiān)控。
R&TTE指令(1999/5/EC)過渡期將于2017年6月結(jié)束,R&TTE新版RED(2014/53/EU)將成為歐盟市場上唯一認(rèn)可的無線通訊產(chǎn)品準(zhǔn)入規(guī)則。
從2014年4月19日RED指令正式被簽署成為歐盟成員國的協(xié)調(diào)法規(guī)(Harmonisation of the laws),至2016年6月13日正式開始使用期間,市場上一直期望歐盟能發(fā)布完整的RED 公報(OJ:Official Journal)對所有RED指令管轄范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)范。
2017年1月13日最新版RED OJ只包含47個標(biāo)準(zhǔn),所覆蓋的范圍很少。需注意的是:原不屬于R&TTE指令范圍的電視機(jī)、收音機(jī)產(chǎn)品,現(xiàn)新加入RED指令,但此類產(chǎn)品2017年6月13日后也不再屬于EMC范圍,且電視機(jī)、收音機(jī)及常用的短距離發(fā)射設(shè)備等產(chǎn)品的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),均未包含在新版RED OJ中。另外,RED指令第1章第3節(jié)的必要要求之3.3部分要求的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)均未包含在新版RED OJ內(nèi)。
歐盟RED指令新要求
根據(jù)RED指令第3章第17節(jié)的規(guī)則中必要要求3.2和3.3的符合性要求必須完全符合公報的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn);
如是非協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或部分符合,必須申請由歐盟的指定機(jī)構(gòu)(Notified Body)依照RED附錄III的程序?qū)徍耍@得符合RED的認(rèn)可(NB Opinion),才能合法進(jìn)入歐盟市場。
依照附錄IV的程序,制造商選擇指定機(jī)構(gòu)(NB),進(jìn)行工廠審核,通過審核后方可進(jìn)入歐盟市場。
根據(jù)第20節(jié)的要求,在CE認(rèn)證標(biāo)志中加上該指定機(jī)構(gòu)的編號 (Identification number of the notified body) 。
無線產(chǎn)品能夠合法地在歐盟國家銷售之前,必須根據(jù)RED指令執(zhí)行測試取得認(rèn)可,同時也必須擁有CE-mark。無線遙控產(chǎn)品必須符合RED指令RED 2014/53/EU要求。
1、短距離無線遙控產(chǎn)品(SRD)例如:遙控玩具汽車、遙控報警系統(tǒng)、遙控門鈴、遙控開關(guān)、遙控鼠標(biāo)、鍵盤等?! ?/p>
2、專業(yè)無線電遙控產(chǎn)品(PMR)例如:專業(yè)無線對講機(jī)、無線麥克風(fēng)等?! ?/p>
3、無線電話CTO、CT1、CT1+..
4、ISDN(數(shù)字電話產(chǎn)品)
5、DECT(增強(qiáng)型數(shù)字無線電話)
6、手機(jī)GSM、CDMA測試
7、藍(lán)牙產(chǎn)品例如:藍(lán)牙耳機(jī)。
8、工作頻率<9 kHz的感應(yīng)數(shù)據(jù)傳輸設(shè)備。
9、無線廣播接收機(jī)設(shè)備
1、RED產(chǎn)品范圍僅包括無線通訊和無線識別設(shè)備(如RFID,雷達(dá),移動偵測等)。射頻設(shè)備不用于通訊或者識別的會在電磁兼容EMC指令和低電壓LVD指令的管控中;
2、有線通訊終端設(shè)備(TTE)被移除,因此RED指令僅用于無線產(chǎn)品;
3、無線廣播接收機(jī)現(xiàn)已納入RED指令的范圍(之前涵蓋在電磁兼容EMC指令和低電壓LVD指令中);
4、指令覆蓋頻率下限已取消(之前R&TTE的管控起始頻率是9 kHz),而上限依然是3000 GHz;
5、公告機(jī)構(gòu)評估意見現(xiàn)已由“型式檢查證書”取代;
6、制造商只有在其質(zhì)量體系經(jīng)過公告機(jī)構(gòu)評估過后,才能使用帶公告機(jī)構(gòu)號碼的CE標(biāo)志(完全質(zhì)量保證–型式H);
7、二類設(shè)備向各國頻譜機(jī)構(gòu)進(jìn)行通告的要求不再需要;
8、二類設(shè)備的標(biāo)識(警告號)不再需要,不過在某些國家受限使用的警示依然需要出現(xiàn)在產(chǎn)品包裝上;
9、不再需要在用戶手冊中出現(xiàn)CE標(biāo)志,不過手冊中必須注明射頻使用的頻段及發(fā)射功率;
10、個人評估用的套件不再受管控(即不需要進(jìn)行RED認(rèn)證);
11、新指令要求使用統(tǒng)一的充電器;
12、制造商及入口商的地址及聯(lián)系方式必須出現(xiàn)在設(shè)備上,而當(dāng)設(shè)備太小時可以出現(xiàn)在用戶手冊中。
現(xiàn)有的這些改動及未來的其他改動將會影響到貴司在今年和未來幾年的產(chǎn)品認(rèn)證,所以從現(xiàn)在就必須開始將新指令考慮到貴司產(chǎn)品的設(shè)計和市場銷售中,尤其針對新加入到指令中的產(chǎn)品,如:
無線廣播接收機(jī)設(shè)備;
工作頻率<9 kHz的感應(yīng)數(shù)據(jù)傳輸設(shè)備?! ?/p>
根據(jù)新的歐盟框架決議768/2008/EC,RED指令也對制造商、進(jìn)口商、分銷商和歐盟代表的職責(zé)分別做了明確的規(guī)定。在產(chǎn)品上或隨附的說明書上,必須標(biāo)識出制造商和進(jìn)口商的名稱和可聯(lián)系到的地址。