ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功,下面沈陽認證公司為您提供詳細的ISO9001質(zhì)量管理體系認證流程及所需材料及相關(guān)知識。
進入21世紀，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構(gòu)信息化實現(xiàn)了自身核心競爭力的助力，QIS質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車、電子等行業(yè)全面應(yīng)用和推廣，支持為ISO9001質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC七大手法、TS五大手冊、質(zhì)量管理模型，為ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。
認證條件
1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。
2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。
3．產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。
4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求，建立適用的質(zhì)量標準體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。
認證好處
（1）強調(diào)以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心；
（2）明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標，最高管理層通過及時獲取質(zhì)量目標的達成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質(zhì)量體系的整體狀況，并及時對于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性；
（3）明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系，并從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個質(zhì)量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運作；
（4）明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)，對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進行隔離、處置，并通過制度化的數(shù)據(jù)分析，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，通過糾正或預(yù)防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過其他持續(xù)改進的活動來不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，從而實現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長；
（5）通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題，通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來開展工作；
（6）獲得質(zhì)量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是目前企業(yè)開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。
適用領(lǐng)域
1 農(nóng)業(yè)、漁業(yè)，2 采礦業(yè)及采石業(yè)，3 食品、飲料和煙草，4 紡織品及紡織產(chǎn)品，5 皮革及皮革制品，6 木材及木制品，7 紙漿、紙及紙制品，8 出版業(yè)，9 印刷業(yè) 10 焦碳及精練石油制品，11 核燃料，12 化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維，13 醫(yī)藥品，14 橡膠和塑料制品，15 非金屬礦物制品，16 混凝土,水泥,石灰,石膏及其他，17基礎(chǔ)金屬及金屬制品，18 機械及設(shè)備，19 電子、電器及光電設(shè)備，20 造船，21 航空、航天，22 其他運輸設(shè)備，23 其他未分類的制造業(yè)，24 廢舊物質(zhì)的回收，25發(fā)電及供電，26 氣的生產(chǎn)與供給，27 水的生產(chǎn)與供給，28 建設(shè)，29 批發(fā)及零售汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理，30 賓館及餐館，31 運輸、倉儲及通訊， 32 金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)，33 信息技術(shù)，34 科技服務(wù)，35 其他服務(wù)，36 公共行政管理，37 教育，38 衛(wèi)生保健與社會公益事業(yè)，39 其他社會服務(wù)
需要材料
1.申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:
1)申請方簡況, 如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。
2)申請認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。
3)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
4)咨詢機構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。
5)最近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。
6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。
7)申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。
8)對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。
1.2.認證中心根據(jù)申請人的需要提供有關(guān)公開文件。
1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。以確保：
A.認證的各項要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;
B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對于申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構(gòu)有能力實施認證;
D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。
認證流程
開展質(zhì)量認證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展認證必須具備條件才能申請認證。
《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》第三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量認證必須具備四個基本條件：
1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。
2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。
3．產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。
4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求。建立適用的質(zhì)量標準體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。
具備以上四個條件，企業(yè)即可向國家認證機構(gòu)申請認證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創(chuàng)造。目前應(yīng)該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結(jié)合企業(yè)實際，建立質(zhì)量體系認證必須具備以下條件：
1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。
2．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標準建立和實施可文件化的質(zhì)量體系。
