企業(yè)辦理GMP認(rèn)證的作用主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
合規(guī)性：GMP質(zhì)量體系是確保藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)的關(guān)鍵要素。通過(guò)辦理GMP質(zhì)量體系，企業(yè)能夠遵守國(guó)家或地區(qū)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和有效性。
提升產(chǎn)品質(zhì)量：GMP質(zhì)量體系強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過(guò)程的一致性、控制和監(jiān)測(cè)，從而可以顯著提升產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力：獲得GMP認(rèn)證證書(shū)可以增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。在市場(chǎng)上，獲得GMP認(rèn)證的企業(yè)往往更受信任，消費(fèi)者更傾向于購(gòu)買(mǎi)經(jīng)過(guò)質(zhì)量保證的產(chǎn)品。
行業(yè)準(zhǔn)入：是否得到GMP認(rèn)證是進(jìn)入制藥行業(yè)的前提條件。未來(lái)，我國(guó)將采取GMP認(rèn)證和生產(chǎn)許可相結(jié)合的方式。唯有通過(guò)GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)才能獲得政府授予的許可證。
規(guī)范藥品生產(chǎn)：GMP認(rèn)證為企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理提供了一個(gè)方式，使任何藥品都能夠依照一套規(guī)范生產(chǎn)制造。它可以消除生產(chǎn)過(guò)程中的壞習(xí)慣，確保藥品安全。
全球化競(jìng)爭(zhēng)力：GMP是制藥企業(yè)進(jìn)行進(jìn)出口貿(mào)易時(shí)藥品安全的通用語(yǔ)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。為了能滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)必須實(shí)施GMP，順應(yīng)社會(huì)質(zhì)量控制全球化、標(biāo)準(zhǔn)化和動(dòng)態(tài)化管理的發(fā)展方向，并可以承受入世的浪潮沖擊。
