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GMP認(rèn)證
新版GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么
時(shí)間: 2023-12-26 16:16
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在藥品行業(yè)，藥品的認(rèn)證就是GMP。藥品GMP證書有效期是5年，新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP證書有效期1年。 一般來說
在藥品行業(yè)，藥品的認(rèn)證就是GMP。藥品GMP證書有效期是5年，新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP證書有效期1年。
一般來說，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向國(guó)家有關(guān)部門重新申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。
新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)要在證書有效期屆滿前3個(gè)月申請(qǐng)復(fù)查，復(fù)查合格后，頒發(fā)有效期為5年的藥品GMP證書。
GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫，新版GMP認(rèn)證參照了歐美等國(guó)家的先進(jìn)監(jiān)管理念。
它分別針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證，藥品本身認(rèn)證，生產(chǎn)車間認(rèn)證等等。
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